合成医薬品（原薬及び中間体）の品質保証業務

職種

仕事内容

・医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。
・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。
・変更時におけるリスク管理。
・文書審査及び記録類の照査。
・法令をベースにした内部監査供給業者の評価及び監査など。

必須条件

専門性（専攻、経験等）
【必須条件】
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験３年以上

資格（学歴、適性）
【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の学科を専攻された学士以上の方。

語学
【必須条件】TOEIC　650点以上
（技術文章作成、メール等業務において英語を使用するご経験。）
（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）

給与・待遇

想定年収　500万円〜1000万円

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与）

福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型）、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合、社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合、育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など）、女性活躍事務局による取り組み、会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）、カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等、寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり）、外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり