合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務

職種
合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務
仕事内容
・医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。
・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。
・変更時におけるリスク管理。
・文書審査及び記録類の照査。
・法令をベースにした内部監査供給業者の評価及び監査など。
必須条件
専門性(専攻、経験等)
【必須条件】
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験3年以上
資格(学歴、適性)
【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の学科を専攻された学士以上の方。
語学
【必須条件】TOEIC 650点以上
(技術文章作成、メール等業務において英語を使用するご経験。)
(英語での対話コミュニケーションレベルは問わない)
給与・待遇
想定年収 500万円〜1000万円
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇(連続休暇を奨励)、有給休暇(初年度10~15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与)
福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、企業年金(確定拠出年金と確定給付年金の複合型)、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合、社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合、育児休業、介護休業(時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など)、女性活躍事務局による取り組み、会員制福利厚生サービス(宿泊・リゾート・スポーツ施設等)、カフェテリアプラン(最大12万円/年の補助あり)等、寮社宅:独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談(補助制度あり)、外部借上社宅制度(家賃補助/既婚者)※規定あり
勤務地
千葉県市原市

